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抗惡性腫瘤類
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複方環磷酰胺片


複方環磷酰胺片說明書

          請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用

  孕婦及哺乳期婦女禁用

藥品名稱

  通用名稱:複方環磷酰胺片

  英文名稱:Compound Cyclophosphamide Tablets

  漢語拚音:Fufang Huanlinxian'an Pian

    】本品為複方製劑,其組份為:環磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P·H2O50mg,人參莖葉總皂苷50mg

    】本品為腸溶衣片,除去包衣後顯黃褐色或灰褐色。

適 應 症】適用於惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

    】每片含環磷酰胺50mg,人參莖葉總皂苷50mg

用法用量】口服。成人常用量:一次1片,一日34次。

不良反應

  1、骨髓抑製為最常見的毒性,白細胞往往在給藥後1014天最低,多在第21天恢複正常,血小板減少比其他烷化劑少見;常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。

2、環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎,大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。

3、當大劑量環磷酰胺(按體重50mg/kg)與大量液體同時給予時,可產生水中毒,可同時給予呋塞米以防止。

4、環磷酰胺可引起生殖係統毒性,如停經或精子缺乏,妊娠初期給藥可致畸胎。

5、長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。

6、用於白血病或淋巴瘤治療時,易發生高尿酸血症及尿酸性腎病。

7、少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、黏膜潰瘍、穀丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

    】孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項

1、下列情況應慎用:骨髓抑製、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿結石史、以前曾接受過化療或放射治療。

2、用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數,腎功能(尿素氮  肌酐消除率),肝功能(血清膽紅素、穀丙轉氨酶)及血清尿酸水平。

3、腎功能損害時,環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/21/3

4、白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時,可采用以下的方法預防:大量補液、堿化尿液及(或)給予別嘌醇。

5、當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑製,環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/21/3

6、如有明顯的白細胞減少(特別是粒細胞減少)或血小板減少,應停用本品。

7、對診斷的幹擾:本品可使血清膽堿酯酶減少,血及尿中尿酸水平增加。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月,由於環磷酰胺有致突變或畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品能由乳汁中排出,哺乳婦女必須終止哺乳。

兒童用藥】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

1、環磷酰胺可增加血清尿酸水平,與抗痛風藥如別嘌醇,秋水仙堿,丙磺舒等同用,應調整抗痛風藥的劑量,使能控製高尿酸血症與痛風疾病;別嘌醇可增加環磷酰胺的骨髓毒性,如必須同用應密切觀察其毒性作用。

2、與大劑量巴比妥、皮質激素或氯黴素同用,可增加急性毒性。

3、與阿黴菌素同用時,可增加心髒毒性。

4、可抑製膽堿酯酶延緩可卡因的代謝,延長可卡因的作用並增加毒性。

5、環磷酰胺可降低血漿中假膽堿酯酶的濃度,加強琥珀膽堿的神經肌肉阻滯作用,可使呼吸暫停延長。

藥物過量】常規劑量環磷酰胺不產生心髒毒性,但當高劑量時可產生心肌壞死,偶有發生肺纖維化。

藥理毒理】本品在體外無抗腫瘤活性,進入體內,先在肝髒中經微粒體氧化酶轉化成醛磷酰胺,

而醛磷酰胺不穩定,在腫瘤細胞內分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛,磷酰胺氮芥對腫瘤細胞有細胞毒

作用。環磷酰胺是雙功能烷化劑及細胞周期非特異性藥物,可幹擾DNARNA功能,尤其對前者

的影響更大,它與DNA發生交叉聯結。

藥代動力學】口服後吸收完全,迅速分布到全身,約1小時後血漿濃度達最高峰,少量可通過血腦屏障。環磷酰胺本身不與白蛋白結合,其代謝物約50%與蛋白結合。

    】遮光,密封,在30℃以下保存。

    】藥用鋁塑泡罩包裝,12片×2/盒。

有 效 期】暫定24個月

執行標準】化學藥品地方標準上升國家標準第一冊WS-10001-HD-0024-2002

批準文號】國藥準字H22026738

生產企業

企業名稱:通化BOB体育综合製藥有限公司

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